Vis indlæg

Denne sektion tillader dig at se alle indlæg oprettet af dette medlem. Bemærk at du kun kan se indlæg der er oprettet i områder du i øjeblikket har adgang til.


Beskeder - Soeren34

Sider: [1] 2 3 ... 11
1
Medicin / Sv: Biotin på vej
« Dato: 09 Juli 2017, 15:23:07 »
Hej rottelotte

Lige én ting man skal være opmærksom på, når man eksperimenterer:
Kosttilskud indeholder såkaldt "filler". Eller fyldemiddel. Normalt drejer det sig om et uskadeligt middel, f.eks. calciumkarbonat, som ikke har nogen betydning ved normal dosis. Hvis man derimod skal have 100 mg tre gange om dagen af 10 mg tabletter, altså 30 tabletter om dagen kommer man tæt eller højere end den anbefalede daglige dosis af calcium. Der er ikke lavet nogle undersøgelser af en årelang forhøjet dosis af calcium eller andre stoffer, som bruges som filler; men man kan ikke afvise risikoen for bivirkninger af høj-dosis "filler".

2
Medicin / Sv: Biotin på vej
« Dato: 21 Juni 2017, 21:20:59 »
Helt enig med Christian. Har prøvet biotin fra nogen anerkendte fabrikanter; men dem kan man heller ikke være sikre på, at de holder hvad de lover!
Tror at, der er mange fabrikanter, der snyder på vægten (det er jo penge lige i foret, der er jo absolut ingen kontrol.)

Er du iøvrigt sikker på at det er 100 milligram tabletter tabletter, du har købt? Det er en meget høj dosis og måles normalt i mikrogram, som er 1.000 gange mindre. 100 mg (eller milligram) laves kun til progressiv sclerose, da man skal have en tablet af den dosis 3 gange om dagen. De laves mig bekendt kun i USA, hvor de tilsyneladende ikke tager det så tungt med patentlovgivningen.

MhS

3
Medicin / Biotin på vej
« Dato: 28 Maj 2017, 15:55:39 »
Status på biotin:
Jeg har tidligere skrevet om biotin og her er lidt om situationen nu. Biotin har vist effekt mod primær og sekundær sclerose (men har tilsyneladende ikke effekt mod attakvis sclerose) og ingen alvorlige bivirkninger. For nogen patienters vedkommende (ca. 13 % af forsøgsdeltagerne) kan behandling med 100 mg biotin 3 gange om dagen (hver 8. time, 10.000 gange normal daglig dosis) nedsætte deres EDSS-score med 1 point (faktisk en god virkning, indtil nu det bedst virkende middel). For de fleste patienters vedkommende har det standset progressionen (også en ganske god virkning). Biotin er nu til godkendelse hos EMA (European Medicine Association) for en central godkendelse i EU. Samtidig er der indledt et stort forsøg i USA, Canada og flere europæiske lande med 600 forsøgsdeltagere (SPI2), da den amerikanske lægemiddelmyndighed (FDA) stiller krav om flere forsøgsdeltagere end EMA gør (forsøget er først færdig i 2019).
Status er nu, at biotin er til godkendelse i EMA og ifølge interview med Frederic Sedel (som har opdaget at biotin virker på progressiv sclerose og er direktør for Medday Pharma, det franske firma, som udvikler biotin mod progressiv sclerose) forventes midlet godkendt sidst på året. I øjeblikket er godkendelsen sat på pause (clock stop), så Medday kan besvare en række spørgsmål fra EMA, derefter skal midlet behandles i EU-kommisionen (tager nok et par måneder); men den faglige stillingtagen forgår i EMA. For Danmarks vedkommende skal det afgøres i det nye medicinråd om sygehusvæsenet vil betale for biotin (som er ret dyrt, Medday har patent på behandling af sclerose med højkoncentreret biotin og om midlet kan blive standardbehandling på danske sygehuse af progressiv sclerose (mærkværdigt, hvis afgørelsen bliver negativ, eftersom det foreløbig bliver det eneste middel, der er godkendt til behandling af sekundær progresssiv sclerose). Efter EMA er resten kun bureaukrati, hvor behandlingen i EU-kommissionen og medicinrådet tager et halvt års tid før patienterne kan få gavn af biotin (og kun hvis alt går vel!). Spændende, min egen læge tror ikke på, at det virker; men han er heller ikke for klog. Danske læger er generelt skeptiske overfor nye ideer. Danmark er heller ikke udpeget til forsøg under SPI2, vores nabolande Sverige og Tyskland er udpeget; men de også lidt mere progressive!

4
Diæt, motion, kosttilskud mv. / Alfa Lipoin Syre
« Dato: 19 ſeptember 2016, 21:01:55 »
Nyt, overraskende fund  :D:
    
#ECTRIMS2016 – Antioxidant Lipoic Acid Appears to Slow SPMS Patients’ Neurodegeneration
by Magdalena Kegel

A pilot study exploring the antioxidant lipoic acid in patients with secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) demonstrated that treatment for two years reduced the speed of brain tissue loss and improved the patients' walking speed.

The surprising finding was presented during the “New directions in progressive MS research” session of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) 2016 Congress Sept. 14-17 in London.

In her talk, titled “Lipoic acid for neuroprotection in secondary progressive multiple sclerosis: results of a randomised placebo-controlled pilot trial,” Dr. Rebecca Spain, MD, MSPH, a neurologist in the Oregon Health & Science University Multiple Sclerosis Center, also working with the VA Portland Health Care System, explained how her research team became interested in the over-the-counter antioxidant.

Lipoic acid has been shown to reduce inflammation and degeneration of the optic nerve and spinal cord tissue in animal models of MS. The compound is also suitable for patients, as studies have shown that even high doses of the antioxidant are well-tolerated.

Spain and her team designed a clinical trial where patients were randomized to receive either 1,200 mg of lipoic acid or a placebo for 96 weeks. The main goal of the study was to reduce whole brain tissue loss, but researchers also measured neurodegeneration in the spinal cord and eye. The team also assessed neurological functions, cognition, walking, fatigue, and quality of life.

The study enrolled 51 patients, of whom 27 received lipoic acid and 24 a placebo. Patients in the study were, on average, 58.5 years old, and had an average Expanded Disability Status Scale (EDSS) score of 6.

Five participants in the lipoic acid group, equaling 9.8 percent, quit the study early, but the remaining patients took about 80 percent of their daily lipoic acid doses.

Researchers found that the annualized rate of whole brain tissue loss was significantly lower in patients receiving lipoic acid. After two years, treated patients had lost about 0.4 percent of their total brain volume, while those in the control group lost 1.3 percent during the same time. Those receiving lipoic acid were also found to walk faster.

The treatment did not increase the occurrence of adverse events, but researchers noted that lipoic acid was linked to more stomach problems. Those receiving a placebo, however, fell more often.

“If these findings bear out, it provides hope for a relatively inexpensive treatment where few currently exist for people living with longstanding progressive multiple sclerosis,” Spain told Multiple Sclerosis News Today.

“The slowing of whole brain atrophy was remarkable. We can use this pilot study as the basis for designing a multisite clinical trial, which will help us answer questions about how lipoic acid works and whether it can indeed improve clinical outcomes for people,” she said.

5
Diæt, motion, kosttilskud mv. / Sv: Biotin
« Dato: 08 August 2016, 13:42:43 »
I ny, og desillusioneret udgave.... :-[
I min navitet troede jeg, at læger var til for at gøre det bedste for deres patienter; men nej, der er andre ting der er vigtigere: Karrierermuligheder, hensynet til kolleger og det hellige broderskab der åbenbart er mellem neurologer. At man lider af en stærkt invaliderende sygdom, hvor der ikke findes nogen godkendt medicin til, og virkningen af højkoncentreret biotin er dokumenteret med to signifikant positive fase 3 kliniske forsøg, gør ikke noget indtryk.
Rent juridisk er der ikke nogen problemer. Lægerne har altså ikke nogen undskyldning her. Lægemiddellovens §  29, stk. 1 om udleveringstilladelse giver mulighed for at ordinerer det og reglerne om enkelttilskud giver mulighed for finansiering.
Andre EU-lande er allerede begyndt at behandle patienter med progressiv sclerose: Frankrig behandler mere end 2.000 patienter, Sverige og flere andre EU-lande er gået i gang.
Mit håb går til scleroseforeningen (som vistnok stadig arbejder på sagen) og EMA og franskmændene (franskmændene, Medday Pharma skal ansøge om godkendelse og EMA skal godkende det). Så kan lægerne ikke undslå sig længere.

6
Generelt / Sv: George Gently har fået MS
« Dato: 04 Juni 2016, 18:30:25 »
"jo senere MS starter, jo svagere bliver sygdommen" er ikke noget, der har hold i virkeligheden. Ved mere grundig undersøgelse har det vist sig at MS'en er startet tidligere end først antaget, fordi de første attakker er blevet overset og først antog man at ældre (kaldet LOMS, late onset MS) ofte fik PPMS; men fordi de første attakker først blev opdaget i bakspejlet må man erkende at mange ældre med MS faktisk har SPMS. Noget litteratur siger også at flere ældre mænd end ældre kvinder får konstateret MS (måske pga. mænds uvilje mod at gå til læge, taler af egen erfaring). Så når den bliver erkendt hos ældre mænd er den ofte mere alvorlig, fordi den har stået på i længere tid

7
Generelt / George Gently har fået MS
« Dato: 30 Maj 2016, 11:56:06 »
George Gently er en engelsk krimiserie, som fiktivt foregår i 60-erne, med George Gently, som den ældre politimand og hans oplevelser med mord og andre forbrydelser.
George Gently har kørt i nogle år; men han har nu netop fået konstateret MS. Der er ikke sket alverden endnu; men der er da visse af hans erfaringer med sclerose i en sen alder og på et tidligt stadie, som følger mine erfaringer. Bl. a. at han pludselig og umotiveret taber ting og bliver voldsomt arrig af det. Iøvrigt får han det ret dårligt, når andre snakker om MS og konsekvenserne for de ramte patienter. Især når hans assistent snakker om selvmord af den årsag...
Ifølge interview med produceren har George Gently  fået MS "for at give ham nye udfordringer", hvilket er mildt sagt. Det bliver spændende at følge ham fremover og hans erfaringer med MS i 60-erne.
Serien sendes i øjeblikket sent søndag aften på DR1
Rart med lidt fokus på MS fra en lidt uventet kant...

8
Diæt, motion, kosttilskud mv. / Sv: Biotin
« Dato: 06 Maj 2016, 11:49:31 »
Njaeh, det er kendt at biotin kan give problemer med nogle blodprøver (efter at franskmændene bortopererede skjoldbruskkirtlen hos en patient i et af deres kliniske forsøg, det viste sig dog senere, at det var blodprøven, som viste forkert og ikke patienten der var syg, før operrationen....)
Problemet opstår med test, som bruger biotinolerede antistoffer, f.eks. TSH-testen for forhøjet stofskifte. Bedste råd er, at holde pause med biotin ca. 1 uge før testen. Det er ikke alle der har problemer; men det er godt at vide.

9
Diæt, motion, kosttilskud mv. / Sv: Biotin
« Dato: 13 April 2016, 18:47:51 »
Større firma=større reklamebudget (det er efterhånden min erfaring at det gør indtryk på lægerne..), ocrelizumab er slet ikke undersøgt til SPMS (at det skulle virke på SPMS er en antagelse.....) og det er et monoklonalt antistof. Betyder at det har flere og alvorligere bivirkninger.
Bemærk at biotin endnu ikke har vist nogen bivirkninger (måske derfor at lægerne har svært ved at sluge det)

10
Diæt, motion, kosttilskud mv. / Sv: Biotin
« Dato: 08 April 2016, 11:59:01 »
Prøver stadig at gang i behandlingen med biotin i Danmark, selv om jeg indtil videre har løbet panden mod flere mure.

Sidste info:
-Har endnu ikke hørt noget fra sundhedsministeren.
-Har fået en pris på produktet fra leverandøren, det er såmænd ikke dyrere end anden sclerosemedicin, tværtimod lidt billigere; men der er selvfølgelig 5000 patienter man ikke har brugt penge på før.
-Der er en neurologikongres for europæiske neurologer i København i slutningen af maj måned: The European Academy of Neurology (EAN) taking place in Copenhagen from May 28 - 31, 2016. Her vil der med garanti blive snakket biotin.
-Leverandøren forsøger at få lederen af forskningsprogrammet,  Frédéric Sedel til Danmark for at holde nogle møder med danske neurologiske afdelinger.
-Frankrig har netop rundet behandling af 1.000 patienter med biotin (måske skulle man flytte til Frankrig? Desværre er jeg ikke særlig god til fransk.)
-Leverandøren har forsøgt at holde nogle møder med de neurologiske afdelinger; men har løbet panden mod en mur, åbenbart er de danske læger meget lidt progressive, nærmest lidt tilbagestående Lad os se om den fremtidige udvikling kan sætte lidt skub i sagerne.

11
Diæt, motion, kosttilskud mv. / Sv: Biotin
« Dato: 05 April 2016, 13:47:45 »
Hej Christian


Åbenbart er du mere "compassionate" end Rigshospitalet (du skriver jo i din undertekst at du har attakvis sclerose, så egentlig burde du ikke interessere dig for progressiv sclerose...)

Har ventet en uge på ministerens svar; men åbenbart har jeg ramt et ømt punkt hos Lægemiddelstyrelsen (som nok skal svare på spørgsmålet for ministeren) fordi de ikke er færdige med vejledning og ansøgningsskema (der er ikke noget indhold, hvis man følger linkene på det på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside). Så det kan nok tage lidt tid før jeg får svar.

12
Diæt, motion, kosttilskud mv. / Sv: Biotin
« Dato: 01 April 2016, 12:56:25 »
Har nu skrevet til Sundhedsministeren, håber at det giver resultater, så vi får en behandlingsmulighed, vi har alt at vinde og intet at tabe. Hvem vil dog protestere mod en behandlingsmulighed til en alvorlig, stærkt invaliderende sygdom uden bivirkninger? Iøvrigt er det vand på regeringens mølle at styrke indsatsen på sundhedsområdet. Desværre blev det sendt via Sundhedsministeriets hjemmesidce, så linjeskiftene forsvandt, hvilket gik ud over den kunstneriske kvalitet. Håber det går alligevel.:

Behandling af progressiv multipel sclerose
Kommentar eller spørgsmål *    Til Sundheds og ældreminister Sophie Løhde: MEDICIN TIL PATIENTER MED PROGRESSIV MULTIPEL SCLEROSE Vi vil behandles nu! Progressiv multipel sclerose er en alvorlig, stærkt invaliderende sygdom, som man ikke kender årsagen til og som man hidtil ikke har kunnet behandle. Prognosen er meget sikker og enkel: Ned ad bakke! Vi er anslået mere end 5.000 patienter med progressiv sclerose i Danmark. Nu har et fransk medicinalfirma fundet ud af, at højkoncentreret biotin har en positiv effekt på progressiv sclerose. Medicinen har været igennem to fase 3 forsøg, som begge har vist at biotin hæmmer progressionen, forbedrer symptomerne og ikke har nogen bivirkninger. Desværre regner firmaet med, at der vil gå 1,5 til 2 år før midlet bliver godkendt af EMA . Desuden fremgår det af et af forsøgene, at jo tidligere man kommer i behandling, jo bedre virker medicinen. Derfor er det vigtigt, at komme hurtigt i gang. Vi patienter har mulighed for at få nyudviklet medicin, som såkaldt ”compassionate use” før det bliver godkendt, hvis der ikke findes anden godkendt medicin og hvis en læge ordinerer det. Vi har altså for første gang en enestående mulighed for behandling af en meget invaliderende og ubehagelig sygdom. Jeg har selv spurgt min speciallæge og har desværre fået et negativt svar. Jeg har også fået et negativt svar fra en speciallæge med speciale i multipel sclerose på Rigshospitalet. Så vidt jeg kan se skyldes de negative svar væsenligst uklar lovgivning og at de kliniske forsøg ikke var store nok. Der er i EU-reglerne ikke noget krav om størrelsen af forsøgene, blot at medicinen er underlagt kliniske forsøg. Detaljerne i de to kliniske afprøvninger er endnu ikke fremlagt; men der er offentligtgjort delresultater, som viser at biotin har en statistisk signifikant virkning på progressiv sclerose, så størrelsen af de kliniske forsøg kan ikke have betydning. De danske regler for ”compassionate use” er noget uklare, så man kan til en vis grad godt forstå lægerne; men der har tidligere været anvendt medicin i Danmark, som endnu ikke var endeligt godkendt. Nu er den eneste hindring for behandling i Danmark, tilsyneladende danske lægers manglende kendskab til reglerne. Jeg har fået oplyst, at man i flere andre EU-lande allerede er startet med ”compassionate use”- programmer med biotin, blandt andet i Frankrig, hvor mange scleroseafdelinger har erfaring med medicinen, fordi de kliniske forsøg blev gennemført her. Måske kunne denne sag give anledning til, at vi i Danmark fik en mere klar lovgivning om ”compassionate use” i lighed med andre EU-lande? En lovgivning, som bygger på artikel 83 i forordning 726/2004. Artiklen er frivillig at følge for det enkelte medlemsland; men indeholder nogle udmærkede og detaljerede regler for ”compassionate use”, så det ville gøre de danske regler meget mere klare, hvis vi indførte forordningens regler i dansk lovgivning. Uklar lovgivning kan begrænse patienternes rettigheder, gøre lægerne usikre på gældende ret og uvurderlig tid kan gå tabt for patienterne. I håb om en snarlig behandlingsmulighed.

Så må se, hvad der sker.

13
Diæt, motion, kosttilskud mv. / Sv: Biotin
« Dato: 31 Marts 2016, 12:14:30 »
Prøv at snakke med hende om "compassionate use". Måske er hun lidt mere positiv end Rigshospitalet er?
Lidt praktiske oplysninger (som Rigshospitalet åbenbart ikke kender) Højkoncentreret biotin kan købes hos et firma med kontrakt med Medday Pharma og hvis en læge udskriver det:


 Tomas Gloveus

Director Rare Disorders

 Medical Need Europe AB

Teatergatan 3, 111 48 Stockholm, Sweden

Tomas.gloveus@medicalneed.com

Mobile +46(0)708198073

Held og lykke med det!
Sig videre, hvis det lykkedes, vi andre har lidt bøvl med vores læger (tror Rigshospitalet skal angribes på alle fronter).

14
Diæt, motion, kosttilskud mv. / Sv: Biotin
« Dato: 24 Marts 2016, 12:03:17 »
Njah, det må være sclerosen, der giver inaktiviteten - der er ikke medicin til progressive sclerosepatienter (og det skal lægerne nok sørge for, at der ikke kommer, medmindre der kommer et eller andet stort medicinalfirma med et monoklonalt antistof og en masse bivirkninger....)   >:(

Eneste håb er nok en godkendelse af biotin fra EMA, så kan de nok ikke snige sig udenom. Håber at Medday Pharma kan skrive ansøgning lidt hurtigt (1,5 - 2 år er lang tid med progressiv sclerose)

Vi skal lige have påsken overstået, så prøver jeg at tage fat i Medical Need og sundhedsministeren (som desværre må konsultere lægerne, måske Morten Blinkenberg, gæt svaret!). Det hjælper måske at tage fat i det offentligt (har været i møllen før, godt nok med noget helt andet og på den anden side: Salmonella og kogalskab (hvis nogen kan huske hvad det gik ud på, salmonella og kogalskab lykkedes da meget godt, jeg har da sparet en del for ondt i maven og det der er værre...). Desværre er det umuligt at forudsige resultatet.

15
Diæt, motion, kosttilskud mv. / Sv: Biotin
« Dato: 23 Marts 2016, 10:16:52 »
Lige en status på mit biotinprojekt:

Jeg har kontaktet scleroseforeningen (i min naivitet troede jeg at den var til for sclerosepatienternes skyld; men åbenbart skal de bare samle penge ind lægerne) som sendte mig videre til Morten Blinkenberg på Rigshospitalet. Han svarede på min mail noget ovenfra og nedad:
Angående fase 3 studiet: Det var et meget lille studie med en meget lille fremgang for patienterne (13 % af patienterne). Så måtte jeg jo lige fortælle ham (ved ikke om han overhovedet får et mailsvar til rådgivningspanelet) at det kun var 13 % af patienterne der nåede de mål, der var sat i studiet for at nå signifikans. Derfor kan der jo godt være mange andre patienter, som har fået det bedre. Jeg ville såmænd være meget glad for at få min EDSS-score nedsat med 0,5.
Angående lovgivning: Han oplyste at det ikke tilladt at bruge "compassionate use" i Danmark. Det står ellers i en EU-forordning. EU-forordninger er umiddelbart gældende i alle EU-lande, altså også i Danmark. Det er frivilligt for de enkelte lande om de vil bruge compassionate use; men den eneste hurdle i dansk lovgivning er, at der kan gives udleveringstilladelse "i begrænset omfang". En noget elastisk formulering. Venter lige til påsken er overstået, så kontakter jeg Lægemiddelstyrelsen for at få det bekræftet.
I stedet snakkede han om ocrelizumab, som et meget større medicinalfirma står for (måske er der så flere penge for ham i det?). Problemet er at bivirkningerne står i kø ved ocrelizumab (i modsætning til biotin) og så er det kun afprøvet til primær progressiv sclerose.
Angående køb af biotin: Har tidligere fået en mail med et svar fra Rigshospitalet med en pris på fremstilling på Glostrup Apotek. Så måtte jeg jo lige oplyse om at højkoncentreret biotin er patentbeskyttet og oplyse dem om det firma, som har kontrakt med Medday Pharma på at fremstille højkoncentreret biotin.

Desværre er det åbenbart lægerne der bestemmer, så der er ikke meget håb om, at vi kommer i behandling, før biotin er endeligt godkendt. Efterhånden er det lykkedes mig at rage uklar med alle de læger, som tilsyneladende har noget at skulle have sagt; men jeg er jo bare en dumstædig sclerosepatient.

Håber det ikke blev for langhåret. Føler mig efterhånden som Don Quixote, som kæmper mod vindmøller, som bare bliver ved med at dreje mekanisk rundt uanset hvad man gør.
Nå, prøver at kæmpe lidt videre (mod vindmøllerne....)

Sider: [1] 2 3 ... 11